2021年7月21日，，，美国图森市亚利桑那大学康健科学中心，，，由6008集团官方网站科技控股子公司元心科技（深圳）有限公司自主研发的立异产品可吸收药物洗脱外周支架系统（“IBS Titan?”）于美国完成首例植入 。。该产品通过美国FDA “Compassionate Use”（同情使用）批准，，，是6008集团官方网站科技第三款获得此项批准的立异产品 。。
（图源：Pima Heart and Vascular）
接受该手术的患者左腘下动脉严重闭塞，，，导致其左腿组织溃疡坏死，，，并陪同严重的疼痛、下肢麻木、发冷等症状 。。由于受到前期外科手术的影响，，，该患者已无自体血管可用于搭桥，，，且患者之前接纳的其它通例治疗计划均未获得显着改善，，，使其面临极大的截肢危害 。。支架植入术或是该患者最为理想的治疗方法，，，现在北美市场适合该患者病变血管直径的产品只有冠脉支架，，，其长度难以知足患者左腘下动脉的病变需求，，，且永世支架植入可能导致再狭窄后难以对血管举行二次干预等系列问题 。。
IBS Titan?专为腘下动脉病变开发，，，用于改善需要支架治疗的患者的腘下血管的管腔直径，，，是全球首款以铁基为主体质料的全降解外周血管支架 。。其基体由高强度的渗氮铁管加工而成，，，通过特殊涂层设计相匹配以控制支架降解速率 。。同时，，，支架通过聚乳酸涂层载药（西罗莫司）控制药物释放，，，能够有用地抑制平滑肌细胞的增生和迁徙 。。
从现在已有相关数据来看，，，IBS Titan?的各项力学性能、临床操控性能均可与市面上主流的钴铬合金永世支架相当，，，且具有比现在已上市的腘下外周支架更薄的壁厚和更富厚的规格 。。支架长度可达118mm，，，能轻松进入病变血管举行血管开通，，，且可通过支架搭接治疗200mm以内的狭窄病变 。。因此，，，IBS Titan?可兼顾长段弥散性钙化病变的治疗，，，极大的提升血管通畅率，，，同时可阻止使用球囊扩张治疗的中远期血管通畅率不高，，，以及永世支架规格少，，，再狭窄后难以举行血管二次干预等误差 。。
在充分剖析患者的情形，，，并相识到IBS Titan?具有适合该患者目的治疗血管的规格尺寸，，，并具有不劣于永世支架的力学性能和“介入无植入”的全降解特征后，，，主治医生向美国FDA申请了“Compassionate Use”（同情使用），，，并于2021年7月14日获得正式批准 。。
外地时间7月21日，，，手术在美国图森市亚利桑那大学康健科学中心顺遂举行，，，手术乐成的将一枚可吸收药物洗脱外周支架植入患者的左腘下动脉，，，这是美国第一例接纳IBS Titan?举行的腘下动脉支架植入术，，，现在患者已顺遂出院 。。他向加入此次手术的医务事情者和6008集团官方网站北美事情职员表达谢谢，，，并体现IBS Titan?的植入让其重新燃起了对生涯的希望 。。
IBS Titan?是6008集团官方网站科技全球首创的铁基生物可吸收质料平台上的焦点产品之一，，，亦是继该手艺平台下另一焦点产品—— IBS Angel?铁基可吸收支架系统后，，，又一获批美国FDA “Compassionate Use”（同情使用）的自研首创产品 。。此次在美国乐成植入，，，体现了北美焦点市场临床专家对该立异产品的手艺优势的充分认可 。。现在，，，IBS Titan?正在中国开展注册临床相关事情，，，以获得更多的循证医学证据进一步证实其清静性和有用性，，，并将在产品乐成上市后，，，让宽大腘下血管病变患者切实受益 。。
