研发立异

瞄准领域内尖端手艺，，，，，
面向全球开发清静有用的立异介入医疗器械解决计划

6008集团官方网站科技设有专业研发中心，，，，，占员工总数近35%的高素质研发团队，，，，，围绕行业内领先手艺和海内外急需的临床治疗需求，，，，，开展相关的科研运动及手艺攻关。。。。公司每年将主营营业收入的20%及以上投入产品研究和手艺开发，，，，，为立异头脑和先进手艺的乐成转化，，，，，提供完整的系统和配套支持，，，，，以包管产品的立异性和领先性。。。。

领先的研发治理系统

6008集团官方网站科技基于医疗器械的周全质量治理理念、危害治理理念和规则要求，，，，，融入立异头脑，，，，，接纳成熟的医疗器械设计开发流程（PDP）。。。。依托完善的研发治理机制和高效的医疗器械质量系统治理系统，，，，，对研发职员、研发设施装备、研发项目、研发历程资产等举行制度化治理，，，，，对医疗器械产品从需求导入到注册上市的全项目生命周期实验质量系统控制，，，，，全方位包管研发立异的高效性、系统性及规范性。。。。

完整的知识产权治理系统

6008集团官方网站科技高度尊重知识产权，，，，，严酷执行产品从需求导入到注册后上市各个阶段的知识产权剖析、预警及监控。。。。公司已通过知识产权贯标认证，，，，，并获评国家级、省级、地方级知识产权树模企业或优势企业。。。。6008集团官方网站科技的每款产品必有专利�；；；；；ぃ�，，，，每件焦点专利必应用于产品。。。。阻止2024年12月31日，，，，，公司拥有全球高质量专利结构2,426件，，，，，并已获专利授权1,089件。。。。

强盛的临床研究能力和全球临床科研相助

6008集团官方网站科技配备专业的临床运营、项目治理、医学事务、临床评价团队，，，，，与全球权威临床中心开展细密相助。。。。6008集团官方网站科技充分考量差别国家和地区的临床需求，，，，，与各地KOL细密相助，，，，，充分调配资源，，，，，制订临床研究战略。。。。现有临床项目笼罩中国、美国、欧洲、南美、东南亚等地，，，，，起劲推进立异产品的注册临床研究及上市后临床研究，，，，，为增进产品的临床应用提供高质量的循证医学证据。。。。

全方位的规则注册治理

6008集团官方网站科技拥有履历富厚的全球规则注册团队，，，，，全方位效劳产品全生命周期的合规治理。。。。同时从优化产品注册路径的角度深度加入产品研发战略的制订，，，，，实现产品从研发到上市的本钱和时间的最优选择。。。。现在已乐成推进其立异产品在全球上百个国家和地区获得市场准入。。。。

领先的科研配套平台

6008集团官方网站科技拥有领先的研发实验平台和高端动物实验平台，，，，，配备有专业实验室，，，，，具有物理性能检测、化学剖析、生物力学检测、质料表征、失效剖析、生物相容性评价、动物实验和病理研究等专业手艺能力，，，，，可从事介入/植入医疗器械临床前研究及器械清静性和有用性评价等产品性能研究，，，，，已获专业检测磨练资质包括CNAS认可检测实验室、CMA认定检测实验室及实验动物使用允许。。。。

高水平的科研资质及科研奖项

6008集团官方网站科技是国家高新手艺企业、国家工信部第三批专精特新“小巨人”企业，，，，，并被授予了一系列高水平的科研资质：

◇“介入治疗生物手艺及系统”国家地方联合工程实验室；；；；；

◇ 广东省心血管疾病介入治疗器械（6008集团官方网站�。。。┕こ淌忠昭芯恐行�；；；；；

◇ 广东省植介入医疗器械工业设计中心；；；；；

◇ 深圳市介入治疗生物质料及器械研发中心；；；；；

◇ 深圳市智能化介入医疗生物手艺与系统工程实验室。。。。

6008集团官方网站科技起劲加入国家重点科研妄想，，，，，现在肩负国家“十五”科技攻关课题、国家“973”妄想和国家“863”妄想等政府科研项目近百项，，，，，荣获科研奖励四十余项，，，，，包括国家手艺发明二等奖两项、国家级专利金奖一项、国家教育部科技前进一等奖一项以及省、部级科技前进奖近十项。。。。同时，，，，，6008集团官方网站科技深入加入医疗器械行业标准的研究与制订，，，，，主导或加入制订海内外标准十八项，，，，，有用促举行业的规范化、标准化生长。。。。

自主立异，，，，，行业领跑

15款

产品获批进入“立异医疗器械特殊审查程序”

左心耳封堵器系统

可吸收药物洗脱冠脉支架系统

药物洗脱外周球囊导管

植入式心脏起搏器

卵圆孔未闭封堵器

髂动脉分叉支架系统

外周支架系统

暂时起搏器

可吸收房距离缺损封堵系统

自动脉覆膜支架破膜系统

铁基可吸收支架系统

可吸收药物洗脱外周支架系统

自动脉覆膜支架系统（烟囱型）

胸腹自动脉覆膜支架系统

自动脉弓支架系统（开窗型）

立异头脑，，，，，创立价值

6008集团官方网站科技为优异的医学立异头脑提供“产学研用”一体化转化平台。。。。6008集团官方网站科技的专业手艺职员能够明确来自于临床实践的治疗需求，，，，，并将源于医生、科研机构、大专院校及小我私家的立异头脑与医疗器械产品设计开发有用融合，，，，，配合将立异灵感和基础研究效果转化为有用的临床治疗手段，，，，，为医生和患者带来更优的疾病解决计划。。。。