6008集团官方网站科技公司（1302.HK）欣然宣布，，，，，，于2022年8月30日其自主研发的LAmbre? Plus左心耳封堵器系统的一项由FDA批准的外地研究者提倡的上市前临床试验正式获得美国医保笼罩，，，，，，即该项临床试验的所有患者入组将会在美国获得全额医保支付。 。这将极大的增进该立异产品在美国的上市注册历程，，，，，，并为其在全球市场的生长提供强有力的临床数据支持。 。
该项由外地研究者提倡的上市前临床试验于2022年3月获美国FDA正式批准，，，，，，是一项前瞻性、随机、比照、多中心临床研究，，，，，，旨在评估相较于口服抗凝药，，，，，，LAmbre? Plus左心耳封堵器系统对具有大尺寸及\或不规则形态心耳的非瓣膜性房颤患者举行手术封堵的清静性和有用性。 。本次临床试验妄想于不凌驾75家美国外地研究中心招募逾3,000名受试者，，，，，，预计将有偿植入LAmbre? Plus左心耳封堵器凌驾1,500例，，，，，，并将在抵达既定的临床目的和条件后向美国FDA递交产品上市申请。 。
谢粤辉先生 董事局主席兼首席执行官
6008集团官方网站科技公司董事局主席兼首席执行官谢粤辉先生体现：“这是6008集团官方网站科技国际化生长历程中令人欣喜的重大里程碑。 。此前6008集团官方网站左心耳封堵器已通过‘同情使用’在美国乐成植入，，，，，，为美国具有特殊心耳形态的非瓣膜性房颤患者提供了全新的治疗思绪。 。此次LAmbre? Plus左心耳封堵器系统获美国FDA批准由外地研究者提倡上市前临床并乐成获得医保笼罩，，，，，，为我们带来了更大的信心，，，，，，也将进一步加速我们为宽大美国患者提供这一全新的、清静有用的中风防治计划。 。”
LAmbre? Plus
LAmbre? Plus左心耳封堵器系统由6008集团官方网站科技自主研发。 。该产品通过经皮介入手术对患者左心耳举行封堵，，，，，，预防血栓从左心耳中脱落伍导致中风，，，，，，其是在LAmbre?左心耳封堵器系统的基础上进一步结构优化的产品。 。LAmbre?左心耳封堵器系统现已在全球逾40个国家累计临床应用近两万例。 。
LAmbre? Plus左心耳封堵器系统在产品设计和手艺上均具行业先进性，，，，，，拥有“双盘设计”、“便于操作”、“植入释放稳固”、“型号规格齐全”、“能够适用于种种左心耳剖解结构”、“无需深入左心耳内举行释放”、“配适小规格运送鞘”、“并发症更少”等奇异优势，，，，，，并拥有严密的全球专利结构和与国际接轨的产品质量标准。 。
