2022年2月10日，，，，，6008集团官方网站科技公司（01302.HK）宣布，，，，，其自主研发的新一代Fitaya?腔静脉滤器系统（以下简称“Fitaya?”）获国家药品监视治理局（NMPA）注册批准。。。。。。该产品用于预防深静脉血栓脱落引起的肺动脉栓塞（PE），，，，，为宽大患者带来了更优的器械解决计划。。。。。。
研究配景
深静脉血栓是血液在深静脉内不正常凝聚所引起的静脉回流障碍性疾病。。。。。。若深静脉血栓脱落，，，，，随着静脉血液循环进入肺动脉，，，，，可能会引发PE。。。。。。PE是临床上患者爆发急性猝死的主要缘故原由之一，，，，，约占院内殒命的10%[1]。。。。。。文献报道，，，，，75-90%的PE血栓泉源于下肢深静脉[2]。。。。。。临床上合理的应用腔静脉滤器可以有用阻挡脱落的深静脉血栓，，，，，其对预防PE具有主要意义。。。。。。
现在临床上常用的是可取出的腔静脉滤器（暂时/永世两用），，，，，凭证其形状及与下腔静脉接触特征差别，，，，，又可分为伞形滤器和梭形滤器。。。。。。与伞形滤器相比，，，，，梭形滤器的中心稳固性好，，，，，对称结构使血管壁受力匀称，，，，，不易导致下腔静脉壁穿孔。。。。。。为进一步知足更长接纳时间窗的临床需求，，，，，6008集团官方网站科技乐成研发Fitaya?腔静脉滤器系统。。。。。。该产品在坚持梭形滤器前述优势的基础上，，，，，乐成将接纳时间窗延伸至60天，，，，，是现在市场上接纳时间窗最长的梭形滤器。。。。。。
Fitaya?腔静脉滤器系统
Fitaya?是基于6008集团官方网站科技首款腔静脉滤器Aegisy?在中国市场17年临床应用基础上举行周全升级的新一代腔静脉滤器系统。。。。。。其在延续Aegisy?高稳固性、可控释放、高通畅率等优势的同时被付与了更长的接纳时间窗以及更高的接纳效率。。。。。。Fitaya?的奇异立异设计，，，，，使其具备了一款理想腔静脉滤器的四概略素，，，，，即清静性、有用性、可接纳性和可操作性。。。。。。
Fitaya?在梭形结构基础上增添了开放支持杆设计，，，，，确保产品稳固性的同时极大的提高了器械的有用接纳时间窗。。。。。。
Fitaya?的远心端接纳三瓣接纳结构，，，，，可有用提高接纳乐成率。。。。。。
其立异的接纳系统接纳合理圆周尺寸配合多瓣结构设计，，，，，可有用提高接纳抓捕效率。。。。。。
运送器接纳螺纹锁定结构，，，，，运送鞘头端清晰的显影点，，，，，有用提升了器械的操作清静性。。。。。。
Fitaya?腔静脉滤器辖档唾床效果优异
Fitaya?中国注册临床研究效果显示，，，，，产品植入乐成率和接纳乐成率均为100%，，，，，无器械相关严重不良事务爆发，，，，，为宽大患者带来了清静有用的临床解决计划。。。。。。
患者男，，，，，57岁，，，，，因外伤至左髌骨骨折，，，，，术前超声提醒左侧腘静脉有血栓形成。。。。。。经评估切合手术指征，，，，，植入Fitaya?腔静脉滤器，，，，，滤器定位准确，，，，，形态好；；；； ；经血栓扫除和抗凝治疗后血栓消逝，，，，，置入术后56天顺遂取出滤器，，，，，无移位、倾斜。。。。。。取出术后24天随访，，，，，超声提醒下腔静脉通畅，，，，，原滤器置入部位无血栓形成。。。。。。
新一代Fitaya?腔静脉滤器系统获批上市，，，，，进一步富厚了6008集团官方网站科技在深静脉血栓防治领域的产品组合，，，，，通过产品立异和手艺突破一直知足多样化的临床需求，，，，，一直牢靠其于中国腔静脉滤器市场的向导职位。。。。。。未来，，，，，6008集团官方网站科技将继续加大立异突破的程序，，，，，携手业内专家推进更多临床急需器械产品的研发和上市，，，，，造福宽大患者。。。。。。
参考文献：
[1]中华医学会外科学分会血管外科学组，，，，，腔静脉滤器临床应用指南解读，，，，，《中国血管外科杂志（电子版）》2019年9月第11卷第3期
[2]顾建平，，，，，下腔静脉滤器置入术和取出术规范的专家共识（第2版），，，，，中华医学杂志 2020 年7月21日第 100 卷第27期
