里程碑
G-Branch?天下多中心注册临床（GUARANTEE Study）首例入组圆满乐成
日前，，，，，6008集团官方网站科技自主研发的G-Branch?胸腹自动脉覆膜支架系统（以下简称“G-Branch?”）正式启动中国多中心注册临床试验（GUARANTEE Study，，，，，注册号：NCT05054985）。。。。该临床试验由解放军总医院第一医学中心血管外科郭伟教授担当主要研究者（PI），，，，，以评估G-Branch?胸腹自动脉覆膜支架系统治疗胸腹自动脉瘤的清静性和有用性。。。。
11月12日，，，，，郭伟教授及其团队乐成完成首例受试者入组，，，，，现在患者已顺遂出院。。。。这是临床医生和研发团队多年细密相助，，，，，在该产品的临床应用上取得的又一重大里程碑。。。。它将改变我国胸腹自动脉瘤的治疗现状，，，，，标记着我国全腔内重修内脏动脉分支血管的新手艺、新器械向前迈进了突破性的一大步。。。。
匠心研发
简朴高效的内脏分支重修解决计划
胸腹自动脉瘤是殒命率极高的疾病，，，，，其发病率约占所有自动脉瘤样扩张病变的7%-15%，，，，，如未实时治疗，，，，，2年和5年殒命率划分为约76%和95%[1]。。。。由于胸腹自动脉瘤病变规模累及广且处置惩罚重大，，，，，涉及到胸腔、腹腔以及胸腹联合部位的主要内脏分支的腔内重修，，，，，是EVAR/TEVAR等腔内手艺面临的重大挑战。。。。
接纳古板开松手术治疗胸腹自动脉瘤通常需要胸腹联合切口，，，，，创伤大，，，，，内脏动脉重修重大，，，，，心肺并发症高，，，，，殒命率高，，，，，并且患者预后与术者的熟练水平亲近相关。。。。现在在中国，，，，，全腔内治疗胸腹自动脉瘤的手艺尚未完全开展。。。。
基于亟待知足的临床治疗需求，，，，，6008集团官方网站科技与郭伟教授历经数年探索刷新，，，，，配合研发了G-Branch?，，，，，用于胸腹自动脉瘤全腔内修复，，，，，该产品的研发问世，，，，，填补了我国在该治疗领域的空缺。。。。同时，，，，，由于该产品卓越的立异性，，，，，2021年11月9日获批进入国家药品监视治理局“立异医疗器械特殊审查程序”（绿色通道）。。。。
G-Branch?主体支架包括2个内嵌分支和2个外翻分支，，，，，可在完全微创腔内手艺下举行分支血管重修，，，，，维持各脏器一连血供。。。。这一立异设计，，，，，有用降低了内漏爆发危害以及手术操作难度。。。。同时，，，，，G-Branch?顺应症普遍，，，，，可用于剖解结构更为重大的病例，，，，，其主体支架的近、远端均可针对病变位置情形举行延伸，，，，，其配套的外周支架可适用于差别直径的内脏分支，，，，，从而知足差别的临床治疗需求，，，，，为胸腹自动脉瘤的多分支腔内重修这一国际性难题提供了无邪有用的解决计划。。。。
此前，，，，，G-Branch? 的FIM临床研究已顺遂完成。。。。术后六个月及术后一年的随访效果均显示：受试者状态优异，，，，，未爆发内漏、支架移位及分支血管狭窄或闭塞，，，，，起源证实晰G-Branch?治疗胸腹自动脉瘤的清静性和有用性。。。。
临床应用
开启腔内重修内脏分支动脉新时代
首例受试者入组病例先容
患者男，，，，，71岁，，，，，EVAR术后I型内漏，，，，，腹痛1月余，，，，，胸腹自动脉瘤先兆破碎
既往史：
EVAR术+肾动脉烟囱支架植入术后5年，，，，，高血压病史10年，，，，，冠心病20余年，，，，，肾功效不全
手术战略：
使用G-Branch?胸腹自动脉覆膜支架系统延伸近端锚定区，，，，，腔内重修腹腔干、肠系膜上动脉及双肾动脉。。。。
手术历程：
腔内重修腹腔干和肠系膜上动脉
腔内重修右肾和左肾动脉
（右肾启齿处重度狭窄，，，，，左肾烟囱支架术后增添了手术难度）
术后造影及出院前随访：
患者胸腹自动脉瘤阻遏完全，，，，，支架位置及形态优异，，，，，各分支动脉重修后血流通畅，，，，，无内漏爆发。。。。
术后点评：
术后，，，，，郭伟教授体现：“该患者为胸腹自动脉瘤先兆破碎急诊入院，，，，，既往EVAR术+肾动脉烟囱支架植入，，，，，肾动脉启齿狭窄、病情危重，，，，，手术难度大。。。。在急诊状态下应用G-Branch?实时重修了内脏动脉和肾动脉，，，，，让因I型内漏引起的濒临破碎的动脉瘤实时获获救治，，，，，这彰显了G-Branch非定制设计的优越性。。。。混淆内嵌分支设计理念的优越性在这例病变中获得了很好的泛起，，，，，在修复动脉瘤的同时最大化镌汰自动脉笼罩，，，，，从而有用降低截瘫并发症的爆发危害。。。。”
现在，，，，，内脏分支动脉的腔内重修是胸腹自动脉瘤微创治疗的手艺高地，，，，，也是充满挑战的国际性难题。。。。G-Branch? 胸腹自动脉覆膜支架系统的应用，，，，，为该难题提供了更为优异的解决计划，，，，，标记着我国在该领域已抵达国际领先水平。。。。随着海内多中心注册临床的稳步推进，，，，，未来将会有更多循证医学证据予以支持该腔内重修内脏动脉分支血管的新手艺、新要领，，，，，并期待其能够早日让中国患者获得更大临床受益。。。。
受试者招募
顺应症：诊断为胸腹自动脉瘤的患者。。。。
主要入选标准
(1)18到80周岁，，，，，性别不限；；； ；
(2)诊断为胸腹自动脉瘤的患者。。。。
主要扫除标准
(1)6个月内有急性冠脉综合征病史的患者；；； ；
(2)3个月内有短暂性脑缺血爆发（TIA）或缺血性脑卒中的患者；；； ；
(3)肝肾功效异常的患者[谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）>正常上限值5倍；；； ；血清肌酐（Cr）>150umol/L]；；； ；
(4)妄想有身、妊娠期或哺乳期女性；；； ；
(5)加入了其它临床试验的患者。。。。
危害及包管
(1)若是切合入组，，，，，免费提供胸腹自动脉覆膜支架系统用于手术治疗；；； ；
(2) 与研究相关的检查用度免费提供；；； ；
(3)本研究提供一定的交通津贴，，，，，在完成术后一年随访时提供；；； ；
(4)本研究已为受试者购置包管。。。。
参考文献
DAVID J K, BORNSTEIN S S, MYERS L G J P. Abdominal aortic aneurysm[J]. Proceedings, 2000, 13(1): 89.
