2021年11月24 日，，，，6008集团官方网站科技公司（01302.HK）宣布，，，，自主研发的Yuranos?腹自动脉覆膜支架系统（以下简称“Yuranos?”或“该产品”）获国家药品监视治理局（NMPA）注册批准。。。。。该产品用于肾下型腹自动脉瘤的腔内治疗，，，，将为宽大腹自动脉瘤患者，，，，尤其是重大瘤体形态的患者提供更优的器械解决计划。。。。。
一、研 究 背 景
腹自动脉瘤（AAA）指腹自动脉呈瘤样扩张，，，，通常以直径增大50%以上界说为动脉瘤。。。。。随着生齿老龄化生长、多种影像检查的应用及临床熟悉水平的一直提高，，，，我国腹自动脉瘤的检出率逐年升高。。。。。腹自动脉瘤腔内修复术（EVAR）因其具备创伤小、术中出血量少、术后恢复快等优势从而生长迅速，，，，现已成为治疗腹自动脉瘤的主流方法[1]。。。。。
然而古板的腔内修复手艺对自动脉瘤的剖解形态有较高的要求，，，，关于剖解形态较量重大的腹自动脉瘤，，，，如成角严重、瘤颈较短等情形，，，，古板的腔内修复手艺尚无法有用举行干预。。。。。据统计，，，，不适用古板腔内修复手艺的重大形态的腹自动脉瘤在已被发明的腹自动脉瘤中约占25-40%。。。。。[2]
二、立异升级 如约而至
针对重大的临床治疗需求，，，，6008集团官方网站科技Yuranos?腹自动脉覆膜支架系统应运而生。。。。。其在首代产品的基础上进一步优化了产品设计，，，，使其相较于同类型产品，，，，能够适用于临床中更为重大和更为挑战的瘤体剖解形态，，，，即其可知足腹自动脉瘤近端最小瘤颈长度10mm和最大肾下成角75°的重大情形。。。。。6008集团官方网站科技Yuranos?的问世，，，，将进一步推动EVAR治疗顺应证的拓展。。。。。同时，，，，该立异产品带来的手艺升级，，，，有用提升了EVAR治疗的术中和远期效果，，，，并显著降低了手术并发症的爆发危害。。。。。
三、一连立异 一直优化
Yuranos?腹自动脉覆膜支架系统接纳分体式设计，，，，由腹自动脉分叉支架、髂动脉延伸支架及其对应的运送器组成，，，，两者配套使用，，，，手术时划分由运送器运送和释放到预定位置。。。。。其中，，，，腹自动脉分叉支架主体覆膜近端裸段倒刺和奇异的闭环mini支持波设计，，，，极大地提高了支架整体的锚定性、贴壁性及柔顺性，，，，能够有用避免移位和I型内漏。。。。。髂动脉延伸支架的锚定倒刺设计，，，，增强了其与腹自动脉分叉支架之间的毗连强度，，，，可有用避免支架脱落导致的III型内漏。。。。。别的，，，，运送器后释放功效配合支架组件的锚定设计，，，，可实现更为精准的支架定位和术中调控，，，，进一步提升了该器械的操作性能和马上手术乐成率。。。。。
Yuranos?注册临床研究效果优异
其注册临床研究效果显示，，，，手术乐成率为100%，，，，术后12个月腹自动脉瘤治疗乐成率优于行业平均水平，，，，术后12个月随访未爆发重大器械相关不良事务，，，，为宽大患者带来了全新、清静有用的治疗计划。。。。。
女性，，，，年岁72岁，，，，既往高血压，，，，静脉曲张病史，，，，短瘤颈，，，，近端瘤颈成角大，，，，乐成植入Yuranos?腹自动脉覆膜支架系统后，，，，有用阻遏腹自动脉瘤。。。。。术后CTA随访效果显示：支架结构形态优异，，，，未见内漏、支架移位等不良事务爆发。。。。。
6008集团官方网站科技Yuranos?腹自动脉覆膜支架系统获批上市，，，，标记着其在自动脉腔内治疗产品的立异与精进上再次向前迈出重大程序，，，，进一步优化了其在全腔内介入治疗领域的产品结构。。。。。未来，，，，6008集团官方网站科技将继续坚持立异引领，，，，携手业内专家推进更多临床急需器械产品的研发和上市，，，，造福宽大患者。。。。。
● 参考文献：
[1] Chaikof EL, Dalman RL, Eskandari MK, et al. The Society for Vascular Surgery practice guidelines on the care of patients with an abdominal aortic aneurysm[J]. J Vasc Surg, 2018,67（1）:2- 77.e2. DOI: 10.1016/j.jvs.2017.10.044.
[2] 短瘤颈腹自动脉瘤腔内治疗希望,365医学网,2018.1.16
