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6008集团官方网站科技G-Branch? FIM研究中期效果体现优异

宣布时间:2021.05.27
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领先的心脑血管及外周血管微创介入医疗器械企业——6008集团官方网站科技公司(“6008集团官方网站科技”,,,01302.HK)宣布,,,公司旗下立异产品G-Branch?胸腹自动脉覆膜支架系统的FIM研究已完玉成部患者入组,,,且中期随访效果体现优异。。。 。。


G-Branch?胸腹自动脉覆膜支架系统由6008集团官方网站科技公司与中国人民解放军总医院第一医学中心血管外科郭伟教授及其团队相助研发,,,适用于胸腹自动脉瘤的腔内重修。。。 。。该产品针对解决多分支动脉腔内重修这一国际性难题立异开发,,,属天下首创,,,手艺水平国际领先。。。 。。


(图:郭伟教授在CEC 2019大会现场回首多分支支架腔内治疗胸腹自动脉瘤的手术情形)


G-Branch?胸腹自动脉覆膜支架系统的FIM研究由郭伟教授担当主要研究者(PI),,,已于今年3月完玉成部受试者入组,,,现在所有患者均进入随访阶段。。。 。。术后六个月及术后一年的随访效果均显示:受试者状态优异,,,未爆发内漏、支架移位及分支血管狭窄或闭塞,,,起源证实晰G-Branch?胸腹自动脉覆膜支架系统治疗胸腹自动脉瘤的清静性和有用性。。。 。。


(图:使用G-Branch?胸腹自动脉覆膜支架系统腔内重修4个内脏分支动脉)


胸腹自动脉瘤是殒命率极高的疾病,,,其发病率约占所有自动脉瘤样扩张病变的7%-15%,,,如未实时治疗,,,2年和5年殒命率划分为约76%和95%[1]。。。 。。由于胸腹自动脉瘤的累及规模较广,,,涉及到胸腔、腹腔以及胸腹联合部位的主要内脏分支的腔内重修,,,是EVAR/TEVAR等腔内手艺面临的重大挑战,,,现在尚无有用的介入解决计划。。。 。。


6008集团官方网站科技G-Branch?胸腹自动脉覆膜支架系统为解决这一难题提供了优异的立异器械解决计划,,,其可实现完全腔内手艺下分支血管重修,,,并维持术中各脏器一连血供。。。 。。该产品的主体支架内预置了两个内嵌分支支架,,,并在主体支架的两侧预接一对短分支支架,,,四个分支支架坚持与人体内脏分支血管起始位置一致,,,以便重修胸腹主主要分支动脉。。。 。。该产品设有足够的近端锚定区,,,可有用降低I型内漏的爆发危害。。。 。。同时,,,产品的定位和释放更精准:支架主体在X线下清晰可见四个分支支架的标记位置,,,且内嵌分支支架内预置导丝,,,其可使入路后鞘管准确的选入主体支架内各接口和分支动脉。。。 。。别的,,,该产品分级释放的设计,,,便于临床医生调解位置,,,从而使支架释放更精准。。。 。。



6008集团官方网站科技G-Branch?胸腹自动脉覆膜支架系统的顺应症普遍,,,可用于剖解结构更为重大的病例,,,并可适用于差别直径的内脏分支,,,主体支架的近端和远端均可针对患者的情形举行延伸,,,以知足差别的疾病治疗需求。。。 。。


G-Branch?胸腹自动脉覆膜支架系统FIM研究入组完成且中期随访效果体现优异,,,标记着该立异产品在商业化上迈出了很是要害的一步。。。 。。G-Branch?的主要研究者(PI)郭伟教授体现:“现在,,,内脏动脉的腔内重修仍保存重大挑战。。。 。。G-Branch? FIM研究展现出的优异效果批注,,,该立异器械将有望攻克内脏分支动脉腔内重修这一国际性难题,,,有用填补该领域的海内市场空缺。。。 。。近期,,,海内多中心注册临床即将启动,,,未来将会有更多循证医学证据予以支持该腔内重修动脉分支血管的新要领。。。 。。”

 

【1】四川大学华西医院《杂交手术治疗胸腹自动脉瘤的现状》

 




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