2020年,,,关于Donald Dixon先生来说无疑是十分艰难的一年。。。。Dixon先生来自于美国图森市,,,今年已82岁高龄,,,退休前曾担当IT公司高管。。。。整个2020年,,,Dixon先生的大部分时间都在图森医疗中心度过,,,他因房颤服用抗凝药物而导致了较为严重的体内出血。。。。病情的生长让Dixon先生骑虎难下。。。。若是继续服用抗凝药,,,可能会加剧体内出血;;;;;倘若阻止服用抗凝药,,,房颤可能会导致血栓形成,,,并可能进一步生长成为脑卒中及心衰。。。。
Neil Gheewala医生是美国图森医疗中心结构性心脏病治疗项目的认真人之一,,,面临Dixon先生的病情,,,他提议为着实施左心耳封堵手术,,,以替换抗凝药物抵达预防脑卒中的目的。。。。但新的问题随之而来,,,Dixon先生的左心耳启齿尺寸很是大,,,现在北美市场在售的左心耳封堵器无法提供该患者所需的型号。。。。
Neil Gheewala医生随即与全美各地研究机构举行盘问和联系,,,他相识到有一款新的左心耳封堵器系统已经在美国有了乐成植入的案例。。。。这款封堵用具有奇异的立异设计,,,并拥有适用于大心耳患者的型号。。。。Neil Gheewala医生口中的这款产品就是6008集团官方网站科技公司自主研发的LAmbre?左心耳封堵器系统。。。。
(图:6008集团官方网站自主研发的LAmbre?左心耳封堵器)
“这是我听到的最好的新闻”,,,Neil Gheewala医生体现:“这或许是最适合Dixon先生的治疗方法”。。。。FDA已在2020年12月尾批准了由专业医疗机构研究者提倡的临床应用,,,以评估接纳该产品封堵大尺寸左心耳,,,以及封堵其它因左心耳剖解结构特殊而无法使用美国市场已商业化的产品举行手术封堵的患者的清静性和有用性。。。。
听闻此新闻,,,正处于绝望中的Dixon先生和家人看到了希望的曙光。。。。这位IT公司前高管通过多方信息查证,,,相识到LAmbre?左心耳封堵器系统已在欧洲、中国等各大中心获得普遍应用,,,并已在美国获批IDE,,,此前该产品在美国的植入也很是乐成,,,于是Dixon先生希望能够尽快使用该产品为自己举行手术。。。。
可其时LAmbre?左心耳封堵器系统在美国的临床项目尚未正式启感人体植入,,,但Dixon先生的病情已不允许他继续期待。。。。他内出血的情形在2020年年底泛起恶化,,,出血量显著增大,,,使其不得未几次举行输血。。。。“I need something sooner” Dixon先生急切的需要LAmbre?拯救自己的生命。。。。面临云云紧迫的情形,,,Neil Gheewala医生连忙决议向FDA申请“Emergency Compassionate Use”(紧迫同情使用)。。。。
于2021年4月,,,Neil Gheewala医生乐成接纳LAmbre?左心耳封堵器系统为Dixon先生的大心耳实验了手术封堵,,,美国斯坦福大学和匹兹堡大学的多位心内专家举行了远程手术观摩。。。。“这是一次极具里程碑意义的手术,,,手术获得了100%乐成”,,,Neil Gheewala医生体现:“Dixon先外行术的乐成证实晰LAmbre?左心耳封堵器系统的清静有用性,,,这让我们有足够的信心能够使用它来资助更多有需要的美国患者。。。。”
术后两小时,,,Dixon先生便开心地享用了午餐,,,病房里响起了他久违的爽朗笑声。。。。他向加入此次手术的医务事情者和6008集团官方网站北美事情职员一再体现谢谢,,,也很是谢谢自己当初对LAmbre?左心耳封堵器系统坚定的选择,,,这不但让他重获新生,,,更主要的是,,,从他的手术乐成最先,,,将让更多具有类似情形的患者获得有用治疗。。。。
穿越山海,,,重焕新生。。。。医学无国界,,,6008集团官方网站的立异手艺穿越山海,,,为美国82岁的高龄老人开启了面目一新的生涯,,,为这个故事画上了完满的句号,,,也为LAmbre?左心耳封堵器系统在北美市场的生长拉开了新的帷幕。。。。LAmbre?优异的产品设计、卓越的临床性能和全球结构的知识产权将进一步增进其在北美以致全球市场的纵深生长,,,为宽大医生和患者带来清静有用的临床治疗手段,,,让中国立异点亮全球患者的生命之光。。。。