?2021年1月13日,,,,,6008集团官方网站科技公司自主研发的Lifeflow?髂动脉分叉支架系统获国家药品监视治理局(NMPA)注册批准。。。。该立异产品用于腹髂动脉瘤或髂总动脉瘤的腔内治疗,,,,,是我国自主研发的首个腔内重修髂内动脉的医疗器械,,,,,为宽大患者带来了清静有用的全新治疗选择。。。。
随着生齿老龄化的加剧,,,,,腹自动脉瘤和髂总动脉瘤患者的数目逐年增添。。。。腹自动脉瘤多与髂动脉瘤同时爆发,,,,,据文献统计,,,,,43%的腹自动脉瘤患者病变累及一侧髂总动脉,,,,,累及双侧髂总动脉者为11%1。。。。此前,,,,,由于对保存髂内动脉的意义熟悉缺乏,,,,,在腹自动脉腔内修复术(EVAR)中,,,,,为了避免内漏往往需要栓塞一侧或双侧髂内动脉,,,,,从而引发臀肌跛行和性功效障碍等并发症,,,,,严重影响患者的生涯质量。。。。因此,,,,,坚持髂内动脉通畅对改善患者预后有着主要意义,,,,,是现在的治疗趋势。。。。
6008集团官方网站科技Lifeflow?髂动脉分叉支架系统由髂动脉分叉支架、髂内覆膜支架及其对应的运送系统组成,,,,,两者配套使用。。。。差别规格的髂动脉分叉支架与髂内覆膜支架接口尺寸统一,,,,,包管毗连稳固。。。。同时,,,,,髂动脉分叉支架可直接和腹自动脉分叉支架的分支毗连,,,,,能够镌汰手术中的支架使用数目,,,,,使支架间的毗连点更少,,,,,相对更稳固,,,,,不但能够有用降低支架毗连处的内漏危害,,,,,同时还因支架使用数目的镌汰而降低患者的治疗用度。。。。别的,,,,,该髂动脉分叉支架的运送器接纳后释放设计,,,,,操作相对简朴,,,,,支架释放精准。。。。Lifeflow?髂动脉分叉支架系统还拥有更周全的规格尺寸,,,,,能够适用更多的临床剖解结构,,,,,临床应用规模更广。。。。
十年磨一剑。。。。Lifeflow?髂动脉分叉支架系统由6008集团官方网站科技自力自主研发,,,,,属海内首创。。。。6008集团官方网站科技于2012年启动髂动脉分叉支架系统项目研究,,,,,产品于2017年8月获批进入“国家立异医疗器械特殊审查程序”。。。。该产品前瞻性、多中心、单组临床研究效果突出,,,,,数据显示,,,,,其手术乐成率为100%,,,,,术后180天髂内动脉通畅率为96.61%,,,,,临床应用清静有用,,,,,获得了业界的高度认可。。。。
附:手术案例
乐成植入Lifeflow?髂动脉支架系统对髂总动脉瘤患者举行治疗。。。。术后180天CTA随访效果显示:支架形态结构优异,,,,,双侧髂内通畅,,,,,未见内漏、支架移位等不良征象爆发。。。。
作为心脑血管和外周血管微创介入领域的领军企业,,,,,6008集团官方网站科技从建设之初便致力于解决领域内面临的医学难题,,,,,一连推出具自主知识产权的立异介入医疗器械,,,,,知足我国急需的临床治疗需求。。。。此次Lifeflow?髂动脉分叉支架系统获批上市,,,,,富厚了6008集团官方网站科技外周血管介入产品组合,,,,,使6008集团官方网站科技进一步完善了其在自动脉腔内治疗领域的平台性结构。。。。未来,,,,,6008集团官方网站科技将继续坚持自主立异,,,,,携手业内专家推进更多临床急需的立异医疗器械产品的研发和上市历程,,,,,造福宽大患者。。。。
参考资料: [1]定制髂动脉分支装置腔内重修髂内动脉的临床剖析.
中华外科杂志2013年10月第51卷第10期