6008集团官方网站科技公司自主研发的新一代Fitaya?腔静脉滤器系统已顺遂完成上市前临床试验入组。。。该临床试验为前瞻性、多中心、比照评价的临床研究,,旨在评价Fitaya?腔静脉滤器系统治疗深静脉血栓的清静性和有用性。。。该临床试验由中国著名血管外科专家张小明教授牵头,,天下十三家权威中心加入,,共计完成了186例受试者的入组,,历时仅八个半月,,该临床试验的入组完成时间及受试者数目均属行业领先水平。。。
现在该试验已进入随访阶段尾期,,阻止到2019年11月的随访效果显示,,试验组Fitaya? 腔静脉滤器植入乐成率和接纳乐成率均为100%,,无器械相关不良事务和严重不良事务,,起源临床试验效果验证了其清静性和有用性。。。Fitaya? 腔静脉滤器系统预计将在两年内为中国深静脉血栓患者带来更优的治疗计划。。。
深静脉血栓(DVT)是一种常见的血管性病变,,易发于下肢,,其主要的并发症是下肢深静脉血栓栓塞后综合征(PTS)与肺动脉栓塞(PE)。。。而肺动脉栓塞是其早期严重的并发症,,大面积肺动脉栓塞可危及生命。。。
下腔静脉滤器(IVCF)是为预防下肢及盆腔静脉系统血栓脱落伍沿下腔静脉上行导致肺栓塞所设计的一种滤过性装置。。。下腔静脉滤器的使用可以降低静脉血栓栓塞症(VTE)患者新发肺梗死及肺梗死复发的几率,,且手术简朴、易于操作,,乐成率高达99%以上。。。
现在临床常用的下腔静脉滤器可分为永世型和可接纳型,,其中,,可接纳滤器在体内安排的时间窗较短,,若是滤器在体内安排时间过长,,倒钩引发的内皮化问题使滤器与血管壁粘合成一体,,不易取出,,从而使可接纳优势不敷突显。。。6008集团官方网站科技开发的新一代Fitaya?腔静脉滤器系统,,旨在解决相关手艺问题,,从而提高滤器接纳的乐成率和增添滤器留置体内的时间。。。
6008集团官方网站科技新一代Fitaya?腔静脉滤器系统继续了Aegisy?腔静脉滤器的优异性能,,同时付与了滤器更长的接纳窗。。。新一代Fitaya?腔静脉滤器系统接纳开放支持杆、三瓣接纳设计,,同时接纳系统接纳合理圆周尺寸配合多瓣结构设计,,均有用提高了滤器的接纳周期和接纳效率,,给需要较长接纳时间窗的患者带来了福音。。。
Fitaya?腔静脉滤器辖档唾床入组的顺遂完成以及起源展现的优异临床效果,,标记着6008集团官方网站科技在外周产品的立异与精进上又快速向前迈出了一大步。。。
未来,,6008集团官方网站科技将坚守治病救人的使命,,并始终坚持自主立异,,一直凭证患者和医生的临床需求对现有产品举行精进,,并全力推进临床急需的立异医疗器械产品的上市历程,,知足患者迫切的疾病治疗需求。。。