6008集团官方网站科技领先效劳 ——记医疗器械精英“特训营”

宣布时间：2017.06.29

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克日，，，，，，6008集团官方网站科技公司与深圳市领先医疗效劳有限公司配合乐成举行首期“医疗器械研发精英‘特训营’”。。。由多位资历深挚的内部员工举行授课，，，，，，旨在将其专业领域累积多年的理论知识和实战履历教授给宽大学员，，，，，，并为其提供一个学习和交流的平台。。。此次“特训营”聚焦从理论到实践的转化，，，，，，课程涵盖超声心动图的临床应用、项目设计开发控制与治理、设计开发历程统计手艺等方面内容，，，，，，具有极高的专业度和极强的适用性。。。

主题：超声心动图

讲师：Mark A. McDonough——6008集团官方网站科技临床手艺支持专家

现场回放：

本课程由来自美国的Mark A. McDonough先生全英文教学，，，，，，并由6008集团官方网站科技临床支持专员张子梦先生举行现场专业翻译。。。在对超声原理、超声操作技巧和图像剖析等理论知识举行周全解说之后，，，，，，Mark A. McDonough先生现场约请事情职员作为超声检查工具，，，，，，为各人演示了怎样从差别位置和切面安排超声探头以获取理想的超声图像，，，，，，并用实例对房距离缺损、自动脉瓣关闭不全等常见疾病的诊断举行了详细的临床剖析。。。凌驾100名学员加入了此次超声培训。。。现场提问起劲，，，，，，互动热烈。。。理论联系现实的教学要领，，，，，，深入浅出的解说，，，，，，让纵然没有超声专业基础的学员也能够轻松掌握超声心动图的相关知识和操作技巧，，，，，，并使其拥有学以致用的能力，，，，，，为其在以后的事情中打下坚实的理论和实践基础。。。

主题：医疗器械设计开发控制和治理

讲师：李惠平——6008集团官方网站治理者代表，，，，，，质量治理专家

现场回首：

李惠平先生从质量治理规则要求的角度为各人周全解说了医疗器械设计开发要求、阶段划分、各阶段的运动及文件输出、质量控制等要点，，，，，，以及贯串整个设计开发历程的危害治理。。。同时，，，，，，李惠平先生还给各人现场展示了《设计输入输出追踪表》等众多质量治理文件模板，，，，，，并连系事情中的实例诠释说明各质量治理工具的作用和使用要领。。。李惠平先生强调：“医疗器械设计开发控制的目的就是通过这个要害历程充分识别产品固有缺陷和危害，，，，，，尽早解决各相关问题，，，，，，提高产品质量。。。” 台下学员提问踊跃，，，，，，纷纷连系自己在事情中遇到的现实问题向李惠平先生讨教，，，，，，并体现该课程十分适用，，，，，，深受启发。。。

主题：医疗器械项目治理

讲师：戴尚莉——6008集团官方网站研发治理部司理

现场回首：

戴尚莉先生以其拥有的10年项目治理履历，，，，，，为各人枚举了研发流程各阶段治理的要点，，，，，，并将其在PMO建设和一连刷新、企业生长战略与项目组合治理及项目危害治理方面的履历与各人举行分享。。。在解说项目治理中的危害治理时，，，，，，戴尚莉先生引用了多个经典案例，，，，，，贴近高危害医疗器械项目特点，，，，，，旨在增强各学员危害治理的意识，，，，，，指导学员准确识别项目治理各环节中的潜在危害点，，，，，，并重点向学员们教学了怎样举行项目危害治理和提防。。。戴尚莉先生体现：“危害提防胜于救火，，，，，，要害在于危害意识的形成。。。”戴先生深入浅出的解说引起了在场学员们的强烈共识，，，，，，现场讨论和提问均十分热烈。。。

主题：医疗器械历程确认

讲师：劳雪玲——领先医疗效劳有限公司高级规则咨询师

现场回首：

稳固可靠的生产历程关于产品质量而言至关主要，，，，，，可是怎样确保生产历程稳固可靠？？？高质量的历程确认不可或缺。。。劳雪玲先生以其多年的研发、工艺设计和历程确认实战履历，，，，，，连系规则的要求，，，，，，与各人分享了历程确认的基本看法和原理，，，，，，好比确认、验证、判断之间的区别，，，，，，以及IQ、OQ、PQ要害工序和特殊工序等专业名词的诠释。。。随后，，，，，，劳雪玲先生与各人分享了怎样举行IQ、工艺开发、OQ和PQ，，，，，，以及在整个历程确认中怎样选择代表性样品、怎样确定样本量以及怎样关于实验效果举行统计剖析，，，，，，以确保其具有统计学意义。。�？？？纬炭⑹潞螅�，，，，，学员们反响道：这个课程使其越发深刻的熟悉到历程确认关于产品质量的主要意义，，，，，，并切实的掌握了历程确认的详细要领，，，，，，希望能够尽快应用于现实事情之中。。。

主题：设计开发历程统计手艺的应用

讲师：刘香东——6008集团官方网站研发总监

现场回首：

产品设计开发历程的统计手艺是专业研发职员的必备手艺，，，，，，但其庞洪水平也令众多研发职员为之困扰。。。刘香东先生首先将原质料和产品工程原型的质量评估、设计验证、设计变换、工艺变换、工艺研究、历程确认、工艺和设计优化，，，，，，历程质量控制，，，，，，变异源剖析，，，，，，丈量系统剖析，，，，，，以及转产后质量控制的各阶段所需用到的统计手艺举行归纳综合说明，，，，，，随后又将这些内容分为自力的四个章节，，，，，，由简到繁、由易到难依次解说。。。理论解说与软件Minitab的操作指导同时举行，，，，，，从笼统到详细，，，，，，学员们从最最先的很难明确到能够对案例举行现实盘算，，，，，，在场合有学员均体现收获颇丰。。。关于短短一天培训时间无法讲完的统计手艺，，，，，，好比产品和工艺的RSM响应曲面设计，，，，，，刘香东先生在课堂上抛出了基础看法，，，，，，并勉励列位学员多专钻研，，，，，，推荐了一系列的课后参考读物，，，，，，极大的调动起了各人的学习热情。。。

5个专业主题，，，，，，2天半近20个小时的集中培训，，，，，，首届“医疗器械精英‘特训营’”在浓重的学习气氛中圆满竣事。。。学员们纷纷体现，，，，，，此次培训受益匪浅，，，，，，不但在课程解说中罗致了新知识，，，，，，还从深入的交流中获得了名贵的履历和技巧，，，，，，为其在专业领域内的一连提升和生长注入了新的灵感和动力。。。交流促生长，，，，，，分享共前进。。。作为心血管微创介入医疗器械领域的翘楚，，，，，，6008集团官方网站科技在专注于企业自身生长的同时，，，，，，亦致力于为行业生长举行知识撒播、履历分享和手艺积累，，，，，，不忘初心，，，，，，砥砺前行！

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