2016年8月24日，，，，，，6008集团官方网站之全资子公司北京市普惠生物医学工程有限公司（“北京普惠”）于首都医科大学隶属北京安贞医院（“北京安贞医院”）正式启动其拳头产品人工生物心脏瓣膜的上市后临床试验。。。。
本次上市后临床试验妄想于天下入组240例患者，，，，，，将对病人在接受瓣膜置换手术后对其举行为期两年的临床随访，，，，，，以视察北京普惠自主研发及生产的人工生物心脏瓣膜在临床应用情形下的短期及中期清静性与临床体现。。。。北京安贞医院是本次人工生物心脏瓣膜上市后临床试验启动的首个临床中心。。。。8月24日上午，，，，，，由北京安贞医院著名心脏外科孟旭教授主持完成了本次上市后临床的第一例受试者入组。。。。
图：北京安贞医院孟旭教授正在植入由北京普惠自主研发的人工生物瓣膜）
人工心脏瓣膜是一种治疗心脏瓣膜疾病的心脏植入医疗器械，，，，，，可通过心内直视手术植入人体，，，，，，用于置换人体心脏内爆发病变的瓣膜，，，，，，使心脏瓣膜疾病患者重修血液循环动力功效，，，，，，恢复康健。。。。瓣膜置换手术通过多年的生长，，，，，，现已成为治疗严重心脏瓣膜疾病的基础要领。。。。现在，，，，，，人工心脏瓣膜分为机械瓣膜和生物瓣膜两种，，，，，，相关于机械瓣膜，，，，，，生物瓣膜具有较好的生物相容性和血流动力学性能，，，，，，能够极大的降低瓣膜植入后的血栓爆发率，，，，，，且病人无需长时间服用抗凝药物。。。。
由北京普惠自主研发的人工生物心脏瓣膜拥有多个国家专利，，，，，，其是现在中国唯一的国产人工生物瓣膜。。。。该产品以牛心包为生物质料，，，，，，经由处置惩罚，，，，，，牛心包组织胶原纤维排列呈多向性、海浪状结构，，，，，，保存了自然的生物学特征，，，，，，增强了瓣膜的组织稳固性，，，，，，从而使该产品具有极佳的耐久性，，，，，，并能够有用消除钙化形成因素。。。。弹性钴基合金质料支架能够有用增强瓣口的柔韧性，，，，，，使瓣膜关闭时的攻击负荷能够大部分被吸收。。。。该产品首创的一体化瓣叶设计能够使瓣叶整体上的应力漫衍越发匀称，，，，，，瓣叶不易损坏。。。。别的，，，，，，该瓣膜的瓣角接纳圆润且薄壁的设计，，，，，，圆润的瓣角设计能够有用降低心室壁穿孔的危害，，，，，，同时阻止手术植入历程中可能爆发的挂线；；；；薄壁的瓣角设计则能够在相同的组织环直径下获取更大的有用启齿面积，，，，，，使得产品具有优异的血流动力学特征。。。。北京普惠自主研发和生产的人工生物心脏瓣膜从1993年植入第一枚至今，，，，，，已有23年临床应用履历，，，，，，无不良事务反响纪录，，，，，，其卓越的产品质量和优异的临床应用效果受到业内专家的高度认可。。。。
图：北京普惠的房室瓣（左）自动脉瓣（右）两种产品，，，，，，知足差别病患手术需求
本次上市后临床试验将为北京普惠的人工生物心脏瓣膜产品网络大宗名贵的临床数据，，，，，，在科学证实该产品高品质、高性能的同时，，，，，，为瓣膜置换手术术式和人工生物瓣膜产品提供大宗有价值的循证医学证据，，，，，，孝顺于人工生物瓣膜产品的生长，，，，，，推选行业手艺前进，，，，，，并以充分的临床数据让中国医生和病人信服“6008集团官方网站智造”的人工生物瓣膜产品在手艺、质量以及恒久应用的临床效果上已抵达天下一流水平。。。。
