6008集团官方网站科技三大立异器械亮相国际经导管心血管治疗学聚会(TCT2015)
2015-10-23
在刚竣事的国际经导管心血管治疗学聚会(TCT)2015上,,,,6008集团官方网站科技自主研发的左心耳封堵器(LAmbre?)、卵圆孔未闭封堵器(IrisFit? PFO)及铁基全吸收冠脉支架(IBS)赢得了全球医学界的高度关注。。。。
LAmbre? LAA封堵器六项特征
聚会时代,,,,德国的Jar Wun Park教授和香港的Yat Yin Lam教授划分先容了6008集团官方网站科技LAmbre? LAA封堵器的性能优势和国际临床希望。。。。比照现有市场上的左心耳封堵器,,,,LAmbre?显示出显着的设计特征:
1. 手术操作简朴,,,,学习曲线短;;;;
2. 可顺应差别形状的(包括单腔和多腔)和差别尺寸左心耳(LAA)剖解结构;;;;
3. 奇异的脚勾设计可以稳固地牢靠在左心耳(LAA)中,,,,镌汰器械栓塞,,,,同时包管释放前任何时刻全接纳和重新定位安排;;;;
4. 双盘结构包管完全关闭,,,,无走漏,,,,以避免血栓在该区形成;;;;
5. 在密封位置快速内皮化,,,,恒久植入后,,,,在密封位置无血栓形成;;;;
6. 最小运送鞘管尺寸,,,,对房距离及血管更小的损伤。。。。
在现在全球已完成的271例临床入组中,,,,LAmbre? LAA封堵器植入乐成率达99.6%,,,,无1例器械栓塞,,,,仅5例爆发心包积液(1.8%),,,,1例发外行术中风(0.4%)。。。。在FDA Town Hall上,,,,主持人Saibal Kar也就6008集团官方网站的LAmbre?未来进入美国与FDA举行了深入讨论。。。。
IrisFit? PFO上市后临床效果优异
10月14日,,,,德王法兰克福心血管中心Horst Sievert医生大篇幅先容了我司设计刷新的IrisFit? PFO的六大性能特征及最新上市后临床试验效果(2013年前,,,,该产品已在德法两国完成上市前临床,,,,并取得CE证):
阻止今年6月份,,,,IrisFit ?PFO在德王法兰克福心血管中心完成49例病人入组,,,,手术乐成率100%。。。。除2例暂时性房颤外,,,,无1例剩余分流,,,,无栓塞或器械相关不良事务,,,,显示了高封堵率和低并发症。。。。
铁基全吸收支架性能优越值得期待
10月15日,,,,6008集团官方网站科技首席手艺官张德元博士受大会约请先容铁基全吸收支架的设计希望,,,,设计优越的机械性能与现有最好的永世支架相当,,,,全吸收周期可控制在1年左右。。。。该产品为全球唯一铁基可降解支架,,,,全新的质料设计,,,,全新的吸收原理,,,,正面的动物实验效果,,,,吸引全球众多医生关注。。。。
LAmbre?左心耳封堵器、IrisFit? 卵圆孔未闭封堵器及铁基全吸收冠脉支架(IBS)同时亮相今年TCT大会,,,,充分展示出6008集团官方网站科技近年来先进的立异效果、具有前瞻性的国际战略以及产品研究设计和企业整体实力的周全提升。。。。
疾病治疗知识普及:
房颤病人的中风预防:
房颤是最常见的一连性心律失常,,,,是心房老化或纤维化的效果。。。。据统计,,,,2014年欧洲和北美的房颤发病率达2~3%,,,,约莫有200多万美国人和450万欧洲人患有房颤。。。。在我国30岁~85岁住民中,,,,房颤患病率为0.77%(一千多万)。。。。在生长中国家,,,,有数据显示0.6%的男性和0.4%的女性受房颤影响。。。。随着年岁增添房颤的爆发率一直增添,,,,75岁以上人群可达10%。。。。
脑卒中是房颤最大的危害之一。。。。左心耳是血栓形成的主要部位,,,,封堵左心耳可镌汰房颤血栓的爆发率。。。。干预左心耳预防房颤患者血栓栓塞,,,,尤其是卒中,,,,具有主要的理论依据和临床意义。。。。以往治疗接纳的华法林及导管消融都有一定局限性,,,,因此左心耳封堵术成为预防房颤的主要临床手段。。。。
中青年不明中风患者治疗:
卵圆孔未闭是现在成人中最为常见的先天性心脏异常,,,,在正凡人群中约4人中即可检出1人患有此病。。。。近年来的许多研究批注,,,,卵圆孔未闭与中青年不明缘故原由脑卒中患者之间保存着亲近的联系,,,,并且关于爆发过血栓事务的卵圆孔未闭患者其再发的危险性依然很高。。。。因此,,,,针对病因治疗,,,,关闭高危人群的开放的卵圆孔,,,,有望降低患者的爆发率。。。。另外,,,,也发明卵圆孔未闭与减压病、偏头痛等的发病有关,,,,闭合卵圆孔可能有益于上述患者。。。。以往关闭卵圆孔未闭依赖外科手术,,,,创伤大,,,,可能会泛起心房颤抖、心包积液、术后出血和伤口熏染等并发症,,,,因此,,,,近年来已很少接纳。。。。随着心导管手艺的生长,,,,近年来的临床实践证实,,,,经导管永世性关闭开放的卵圆孔是清静、有用、可行的。。。。
6008集团官方网站科技卵圆孔未闭封堵器IrisFit?,,,,由6008集团官方网站科技自主研发完成,,,,拥有自主知识产权,,,,现在已拿到欧洲CE认证。。。。正在举行的上市后临床研究显示该产品的清静有用性,,,,以及高封堵率和低并发症等优势。。。。