上市前临床于美国获医保笼罩！6008集团官方网站左心耳封堵系统全球化生长新突破
硬核实力 · LAmbre? Plus上市前临床于美国获医保笼罩
6008集团官方网站科技（1302.HK）欣然宣布，，，，，，于美国时间3月19日，，，，，，其自主研发的LAmbre? Plus左心耳封堵系统的一项由FDA批准的上市前临床试验获得美国医保笼罩。。 。。。。
作为首个获得美国医保笼罩的国产左心耳封堵装置，，，，，，此举不但将极大的增进该立异产品在美国的上市注册历程，，，，，，还将通过充分的循证医学证据为其在全球市场准入构建强有力的竞争优势,驱动6008集团官方网站科技的全球化生长向前迈出更大程序！
本次上市前临床试验由6008集团官方网站科技提倡，，，，，，为一项前瞻性、多中心、随机比照临床试验，，，，，，旨在与美国已上市的左心耳封堵装置比照，，，，，，证实LAmbre? Plus左心耳封堵系统在降低非瓣膜性房颤患者血栓栓塞危害上的清静性和有用性。。 。。。。
该项临床试验妄想于美国不凌驾75家研究中心有偿植入LAmbre? Plus左心耳封堵器，，，，，，通过与同类器械比照更直观的证实LAmbre? Plus左心耳封堵系统的临床清静性和有用性，，，，，，并将在抵达既定的临床目的和条件后向美国FDA递交该产品的上市申请。。 。。。。
立异赋能 · LAmbre? Plus国际化生长新突破
LAmbre? Plus左心耳封堵系统由6008集团官方网站科技自主研发。。 。。。。该产品通过经皮介入手术对患者左心耳举行封堵，，，，，，预防血栓从左心耳中脱落伍导致中风，，，，，，其是在LAmbre?左心耳封堵系统的基础上进一步结构优化的升级产品。。 。。。。LAmbre?左心耳封堵系统现在已在全球近40个国家累计临床应用近40,000例。。 。。。。
LAmbre? Plus左心耳封堵系统在产品设计和手艺上均具行业先进性，，，，，，拥有双盘设计、便于操作、型号规格齐全、能够适用于种种左心耳剖解结构、无需深入左心耳内举行释放、配适小规格运送鞘等奇异优势，，，，，，并拥有严密的全球专利结构和与国际接轨的产品质量。。 。。。。
此次，，，，，，由6008集团官方网站科技提倡的上市前临床于美国获医保笼罩，，，，，，为LAmbre? Plus左心耳封堵系统在全球最大医疗器械市场——美国的获批与上市提供了坚实有力的支持，，，，，，并将为其挺进全球近60亿美元的左心耳封堵市场铺平蹊径。。 。。。。
6008集团官方网站科技董事局主席兼首席执行官谢粤辉先生体现：
“ 这是6008集团官方网站自主立异产品在国际化生长上的又一重大里程碑,将有用增进LAmbre? Plus左心耳封堵系统在美国的上市历程，，，，，，并为公司其它立异产品进军美国市场拓宽了思绪。。 。。。。
LAmbre? Plus左心耳封堵系统的上市前临床于美国获得医保笼罩，，，，，，有力证实晰美国FDA和外地临床医生对LAmbre? Plus左心耳封堵辖档唾床价值的高度认可和对这一立异器械能够早日应用于外地患者的深切期盼。。 。。。。我们深受鼓舞，，，，，，亦获更大信心，，，，，，相信该搜集6008集团官方网站智慧的立异器械能够顺遂获得美国FDA的上市批准，，，，，，并驱动其全球化生长驶入快车道！”
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